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藿芪灌注液质量标准研究

作者: 杨洪早 [1] 王东升 [2] 苗小楼 [2] 张世栋 [2] 董书伟 [2] 闫宝琪 [2] 桑梦琪 [2] 那立冬

关键词: 藿芪灌注液 薄层色谱法 高效液相色谱法 红花 丹参 益母草 淫羊藿苷 黄芪甲苷

摘要:目的 建立藿芪灌注液质量标准.方法 采用薄层色谱法对处方中淫羊藿、红花、丹参与益母草进行TLC定性鉴别;使用WondaSil C18柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相∶乙腈-水(28∶72),柱温40℃,检测波长270 nm,进样量10 μL,流速1.0 mL/min测定淫羊藿苷的含量;使用ZORBAX SB-C18柱(4.6 mm×150mm,5μm),漂移管温度为90℃,载气流速为2.5 L/min,流动相∶甲醇-水(65∶ 35),柱温40℃,流速1 mL/min,用蒸发光散射检测器测定黄芪甲苷的含量.结果 TLC鉴别色谱图分离效果好,阴性对照无干扰,专属性强,重复性好;测定淫羊藿苷与黄芪甲苷含量表明,分别在2.336~58.4 μg/mL (r=0.999 9)和0.047 8~0.478 mg/mL(r=0.999 6)范围内与峰面积成较好的线性关系;其平均加样回收率分别为100.2%,RSD=0.45%和99.26%,RSD=1.46%.结论 所建立的特征图谱专属性强、准确可行、简便、可快速用于定性鉴别、定量检测,可有效地用于该制剂的质量控制方法.


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