药用磷酸质量标准对比分析及其标准提高研究

作者: 刘红 [1,2] ; 李丹 [1,2] ; 莫婷 [1,2] ; 王苗 [1,2] ; 谢玲 [1,2] ; 邓斌 [3] ; 潘红春 [1,2]

摘要：为提高我国药用磷酸的质量标准,确保用药安全.对国家标准（GB 3149-2004）、英国药典（BP 2013）、欧洲药典（EP 7.0）、美国药典（USP 35-NF30）4种药用磷酸质量标准各项指标检测方法和限度的对比分析,拟建立我国更加严格、符合实际的药用磷酸质量标准.结果表明：我国现行国家标准（GB 3149-2004）对药用磷酸的质量要求远低于3种国外药典的要求.按照拟定的药用磷酸质量标准要求,对上市药用磷酸进行质量分析,结果符合标准规定.表明我国药用磷酸具有良好的质量基础,提高我国药用磷酸的质量标准是可行的.

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